先為達生物宣布就代謝疾病產(chǎn)品組合達成全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權益許可與合作協(xié)議

中國杭州，2025年1月10日——杭州先為達生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“先為達生物”），一家處于擬商業(yè)化產(chǎn)業(yè)化階段、專(zhuān)注于研究和開(kāi)發(fā)代謝性疾病創(chuàng )新療法的生物醫藥公司，宣布與Verdiva Bio Limited（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“Verdiva”）達成了在除大中華區及韓國以外的全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化許可與合作協(xié)議。Verdiva是一家處于臨床階段的全球生物制藥公司，專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)針對肥胖和其他心血管代謝紊亂的創(chuàng )新療法。

此次合作的產(chǎn)品組合包括：

·       口服伊諾格魯肽（Ecnoglutide Oral,XW004）：一個(gè)處于II期臨床試驗準備階段的潛在同類(lèi)首創(chuàng )的每周一次口服 GLP-1受體激動(dòng)劑。

·       口服胰淀素受體激動(dòng)劑（Amylin RA）：一個(gè)處于臨床前階段的潛在同類(lèi)首創(chuàng )的每周一次口服胰淀素受體激動(dòng)劑，可用作單藥治療或與GLP-1受體激動(dòng)劑聯(lián)合使用。

·       皮下注射胰淀素受體激動(dòng)劑（Amylin RA）：一個(gè)處于臨床前階段的潛在同類(lèi)最佳的長(cháng)效皮下注射胰淀素受體激動(dòng)劑，可用作單藥治療或與GLP-1 受體激動(dòng)劑聯(lián)合使用。

根據合作協(xié)議，先為達生物將授予Verdiva在大中華區和韓國以外的全球范圍內開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化上述產(chǎn)品組合的獨家權利。先為達生物將保留在協(xié)議地區以外區域的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權利。

根據合作協(xié)議，先為達生物將獲得近7000萬(wàn)美元的簽約首付等款項并有權獲得上述產(chǎn)品最高達24億美元的潛在開(kāi)發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑付款，以及產(chǎn)品商業(yè)化后的分層銷(xiāo)售額提成。兩家公司還將在其他臨床前階段項目上進(jìn)行合作，先為達生物有權獲得相應的里程碑收入和銷(xiāo)售額提成。

Verdiva由多位行業(yè)專(zhuān)家和連續創(chuàng )業(yè)者創(chuàng )建，擁有一支世界級的藥物開(kāi)發(fā)團隊，在全球代謝疾病治療領(lǐng)域擁有豐富經(jīng)驗。Verdiva計劃通過(guò)一系列單藥治療和聯(lián)合治療的臨床研究項目來(lái)推進(jìn)這些新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。本次合作的達成彰顯了先為達生物研發(fā)管線(xiàn)在全球商業(yè)化方面的潛力，也為口服伊諾格魯肽等產(chǎn)品的全球化開(kāi)發(fā)及商業(yè)化進(jìn)程奠定了堅實(shí)的基礎。

關(guān)于口服伊諾格魯肽（Ecnoglutide Oral, XW004）

胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）激動(dòng)劑可有效治療2型糖尿病和肥胖癥，并顯示出治療代謝功能障礙相關(guān)的脂肪性肝炎（MASH）以及肥胖相關(guān)并發(fā)癥的潛力。伊諾格魯肽是一種具有cAMP偏向性的新型長(cháng)效GLP-1受體激動(dòng)劑，經(jīng)優(yōu)化提高生物活性，降低生產(chǎn)成本，可滿(mǎn)足每周給藥一次。已完成的臨床研究證實(shí)，伊諾格魯肽對2型糖尿病和肥胖癥患者具有優(yōu)良的治療效果，并顯示出良好的安全性和耐受性?？诜林Z格魯肽（Ecnoglutide Oral, XW004）是一種伊諾格魯肽的口服制劑。

關(guān)于胰淀素受體激動(dòng)劑（Amylin RA）

胰島淀粉樣肽（Amylin）通過(guò)減緩胃排空、降低胰高血糖素水平和促進(jìn)飽腹感，在血糖和能量穩態(tài)調節中發(fā)揮重要作用，從而防止餐后血糖水平飆升并促進(jìn)減重。長(cháng)效胰淀素受體激動(dòng)劑對天然胰淀素和降鈣素受體均有激動(dòng)作用。 

關(guān)于先為達生物

先為達生物是一家處于擬商業(yè)化產(chǎn)業(yè)化階段、專(zhuān)注于研究和開(kāi)發(fā)治療代謝性疾病的創(chuàng )新療法的生物制藥公司，研發(fā)管線(xiàn)包括同類(lèi)首創(chuàng )和最佳候選藥物：長(cháng)效GLP-1多肽伊諾格魯肽注射液（上市申請階段）、口服GLP-1多肽伊諾格魯肽片劑XW004（臨床Ⅰ期）和口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑XW014（臨床Ⅰ期）等。先為達生物開(kāi)發(fā)了多項包括口服多肽和吸入蛋白給藥平臺在內的專(zhuān)利技術(shù)，并基于核心技術(shù)平臺確立了一系列候選藥物。欲了解更多信息，請訪(fǎng)問(wèn)：www.www.xintaiglass.com。

關(guān)于 Verdiva

Verdiva是一家處在臨床階段的全球生物制藥公司，致力于開(kāi)發(fā)針對肥胖及其并發(fā)癥，以及其他心血管代謝紊亂的下一代創(chuàng )新療法，通過(guò)為人們提供更友好的治療選擇來(lái)實(shí)現更好的結果。欲了解更多信息，請訪(fǎng)問(wèn)： www.verdivabio.com。

媒體聯(lián)系：media@sciwindbio.com

歡迎您關(guān)注先為達生物官方微信公眾號，更快獲得最新資訊。